EXSERVAN（利鲁唑口溶膜）全面解析

EXSERVAN是一种新型利鲁唑制剂，由美国Aquestive公司开发，采用PharmFilm创新递送技术，主要用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS，俗称"渐冻症")。以下是关于该制剂的详细介绍：

药物基本信息

活性成分：利鲁唑

剂型：口溶膜

开发公司：美国Aquestive公司

适应症：肌萎缩侧索硬化症(ALS)

首次获批：2019年11月获美国FDA批准

剂型特点与优势

创新给药技术：

展开剩余71%

采用PharmFilm技术，无需液体或食物即可在口腔内快速溶解

3-5分钟内完全分解，不受唾液分泌量影响

患者友好性：

特别适合吞咽困难或无法吞咽的ALS患者

解决了传统片剂/胶囊的吞咽难题

可能减少对食道的刺激

药效学特点：

口腔黏膜吸收，起效可能更快

生物利用度与传统剂型相当

临床开发与市场现状

国际进展：

2019年11月获FDA批准

成为首款获FDA批准的利鲁唑口溶膜制剂

国内进展：

2023年5月，海思科提交的上市申请获NMPA受理

2024年5月终止与Aquestive合作并撤回申请

国内已有片剂、胶囊、口服混悬液等多个剂型上市

使用注意事项

禁忌症：

对利鲁唑或成分过敏者

肝功能异常者(转氨酶>3倍正常值)

妊娠期和哺乳期女性

监测要求：

用药前需检查肝功能

治疗期间定期监测血清转氨酶水平

药物相互作用：

避免与CYP1A2酶抑制剂(如氟伏沙明)合用

慎用中枢神经系统抑制剂

与其他剂型的比较

比较维度 口溶膜(EXSERVAN) 传统片剂/胶囊

给药方式 口腔溶解 口服吞咽

适用人群 吞咽困难患者 吞咽功能正常者

起效速度 可能更快 标准

胃肠道反应 可能较轻 较明显

使用便利性 无需水送服 需水送服

未来展望

尽管海思科已终止国内上市申请，但EXSERVAN作为利鲁唑的创新剂型，仍为ALS患者提供了新的治疗选择。随着技术进步，口溶膜剂型有望在更多神经系统疾病治疗中得到应用。

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发布于：中国香港